当今,企业发展过程中离不开一整套有效的管理体系,而取得有关管理体系认证已成为一项重要工作内容。企业通过认证可以证实其有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规的要求的产品。企业取得管理体系认证,意味着企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的管理体系。可以消除国际贸易壁垒,有效避免产品责任,有利于国际间的经济合作和技术交流,良好的管理方式,有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,增强顾客满意;有利于企业走向良性及长期发展,可以减少由于污染事故违反法律法规所造成的环境等方面风险。各种管理体系认证都有其完整的管理体系的标准,这些标准是企业建立和实施相应管理的基础,也是认证机构开展认证活动的技术依据。本章主要介绍目前涉及碳化硅企业常见的几种管理体系标准和产品认证标准,即质量管理体系、环境管理体系、社会责任管理体系等。
建立这些管理体系及产品认证的程序一般包括:建立体系、有效运行、提出申请、文件评审与现场审核、评定发证、常规监督审核、重新评估。
ISO(国际标准化组织)和IAF(国际认可论坛)于2008年8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准,实施ISO9001:2008认证。中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改,同时结合我国采用GB/T19000族标准的实践,对很多地方做了修正,更清晰、明确地表达标准的要求。
一、八项质量管理原则
(一)以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
(二)领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标的活动。
(三)全员参与
各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才干。
(四)过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果。
(五)管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
(六)持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
(七)基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分析的基础上。
(八)与供方互利的关系
组织与供方相互依存,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
二、建立和实施质量管理体系的方法和步骤
(一)确定顾客和其他相关方的需求和期望;
(二)建立组织的质量方针和质量目标;
(三)确定实现质量目标必需的过程和职责;
(四)确定和提供实现质量目标必需的资源;
(五)规定测量每个过程的有效性和效率的方法;
(六)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;
(七)确定防止不合格并消除产生原因的措施;
(八)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
三、质量管理体系的总要求和文件要求
(一)质量管理体系总要求
质量管理体系总要求包括5个方面的要求:
(1)符合;(2)文件;(3)实施;(4)保持;(5)改进。
建立、实施和改进质量管理体系的过程方法(“PDCA”方法):
1.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
2.确定这些过程的顺序和相互作用;
3.确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
4.确保获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;
5.监视、测量和分析这些过程;
6.实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
要求识别外包过程并加以控制。
(二)文件要求
1.组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成文件。目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的文件,就可证实其过程得到有效策划、运行和控制,证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。
2.质量管理体系文件至少应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件、标准所要求的记录。
(三)质量手册
组织应编制和保持质量手册,并按文件控制要求控制质量手册。质量体系是惟一的,质量手册也具唯一性。
质量手册的内容至少应包括:
1.质量管理体系的范围,包括非适用情况的说明及对其判断的理由;
2.为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用;
3.质量管理体系过程及其相互作用的描述。
四、管理职责
(一)质量方针和质量目标
质量方针是企业经营总方针的组成部分,是企业管理者对质量的指导思想和承诺。企业最高管理者应确定质量方针并形成文件。质量方针的基本要求应包括供方的组织目标和顾客的期望和需求,也是供方质量行为的准则。建立质量目标是最高管理者的职责,质量目标应在质量方针的基础上建立,在质量方针给定的框架内展开,使质量方针和目标为组织提供了关注焦点,并确定了预期的结果并帮助组织利用其资源达到这些结果。
(二)最高管理者在质量管理体系中的作用
1.建立组织的质量方针和质量目标,明确有关质量的意图、方向和目标,并且为实现质量方针、质量目标和持续改进作出承诺;
2.贯彻以顾客为中心的原则,采取相应的措施,确保整个组织的各个层次密切关注顾客的要求;
3.贯彻过程方法的原则,按照本组织实现产品质量的需要,确保识别、建立和管理各个必要的过程,以实现预期的质量目标,满足顾客的要求;
4.按照管理的系统方法,确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系,实现所有的质量目标。
5.确保提供质量管理体系运行中所需的各种资源;
6.通过定期评价质量管理体系,将体系运行的结果与规定的质量目标进行比较;
7.决定实现质量方针和质量目标的有关措施;
8.按照持续改进的原则,决定实施改进的措施。
五、资源管理
质量管理体系是使资源输出为顾客满意产品的体系,资源是组织质量管理体系正常运行的物质基础。资源应包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境和信息等。组织在资源提供中要着重考虑以下问题:1.识别和确定适当的资源范围;2.配备资源从实际出发;3.不断加大对资源的投入。
六、产品实现
(一)产品是通过过程来实现的;
(二)要获得满意的结果必须对过程加以管理和控制;
(三)产品的复杂程度决定了产品实现过程的复杂程度;
(四)产品实现过程越复杂,对产品实现过程的管理也相对较复杂。
七、测量、分析和改进
(一)质量管理体系持续改进是指增加满足要求的能力的循环,改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理体系的有效性。改进的途径可以是日常渐进的改进活动、突破性的改进项目。
(二)组织对多需的监视、测量、分析和改进过程的策划和实施,应包括对所需的适用方法及其应用程度的确定。在确定所需的适用方法时,特别要注意对适用的统计技术的确定,因为在监视、测量、分析和改进的过程中,往往可观察到数据的变异,利用适用的统计技术对这些数据的统计分析,能更好的帮助理解变异的性质、程度和原因,从而有助于问题的解决,甚至防止由变异引起的问题,并促进持续改进。