摘要 近年来,全球人工关节进出口贸易发展的迅猛速度令业内人士都刮目相看。数据统计显示,2009~2013年,全球人工关节进出口额从122.26亿美元上升到188.37亿美元。仅今年一季度...
近年来,全球人工关节进出口贸易发展的迅猛速度令业内人士都刮目相看。数据统计显示,2009~2013年,全球人工关节进出口额从122.26亿美元上升到188.37亿美元。仅今年一季度,我国人工关节的进口额就达7601.45万美元,同比增长39.95%。
人工关节是矫形器械中的一大类产品,是人们为挽救已失去功能的关节而设计的一种植入性人工器官,在我国属于第三类医疗器械。
目前,人工关节主要分为人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等,其中临床应用较多的产品为人工膝关节和人工髋关节,疗效较为可靠。
追溯人工关节可以从19世纪中叶开始,人们首先对人工髋关节置换进行了探索。在美国,每年开展的髋关节置换术不少于20万例,而在全世界每年髋关节置换术约50万例。而我国大约在上世纪60年代以后逐渐开展人工关节的工作,与国外相比,脚步稍显迟缓。
目前,人工关节置换术已是一种较为成熟的手术,它可以消除关节疼痛、恢复关节的正常活动功能,使长期受关节病痛折磨的人们重获新生,手术后可以像正常人那样行走、外出旅行、工作和参加体育锻炼等,大大提高了患者的生活质量。因此,人工关节也成为了矫形器械市场上的主要畅销产品之一。
特别是随着全球人口老龄化趋势日益明显,人工关节的需求量越来越大。因为关节疾病是老年人的常见疾病,通过关节置换术,不仅有效地改善他们的生活质量,还使许多老年人对生活恢复了信心。
此外,每年因激烈运动和交通事故造成关节创伤的人数也在不断增加,相应地对人工关节产品的需求也与日俱增。
最早人工关节还只局限在不锈钢材料,而随着材料学科的发展,目前国产人工关节多数都采用了高性能材料制作,比如碳化硅等高硬度陶瓷材料、航天用陶瓷材料和铝—锆合金材料等。
这些高性能材料制作的人工关节,产品的硬度、耐磨性、耐冲击、高温稳定性和生物相容性均有较大提高,而且其重量与骨关节更接近,与人体的相容性更好。因安全性和有效性的不断提高,进一步推动了使人工关节的广泛使用。
遗憾的是,国内的人工关节市场大部分被进口产品占据。因为多数进口的人工关节在假体材料、假体形状设计、手术定位器械的精确度、关节表面的光洁度、骨水泥的性能以及与骨的接触表面的处理等方面均优于国内产品,但价格也相比国产人工关节要超过几倍甚至几十倍。
不过,也有专家表示,进口的人工关节是按照欧美人种设计的,临床应用中存在解剖形态与国人骨骼不匹配的情况。
而这正为国产人工关节企业提供了发展契机